医疗器械行业标准，医疗器械需要有哪些相关的体系标准请详细说明一下谢谢
医疗器械需要有哪些相关的体系标准请详细说明一下谢谢2，ISO134852003医疗器械行业专业质量标准是什么啊3，ISO13485医疗器械体系是什么1，医疗器械需要有哪些相关的体系标准请详细说明一下谢谢首先一个厂的存在最好有ISO9001,ISO14000的认证，作为生产医疗产品的还有专门的体系ISO13485一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的...
更新时间：2024-01-13标签： 医疗器械行业标准医疗器械需要有哪些相关的体系标准请详细说明一下谢谢 全文阅读