法律解析:接种主体应当符合以下条件:具有《医疗机构执业许可证》;有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储运管理标准的冷藏设施、设备和冷藏系统。法律依据:中华人民共和国第四十四条-1管理法接种单位应当符合下列条件: (一)取得医疗机构执业许可证;
(三)具有符合储运管理标准的冷藏设施、设备和冷藏系统。县级以上地方人民政府卫生主管部门应当指定有资质的医疗机构承担责任区域内的免疫规划疫苗预防接种工作。符合条件的医疗机构可以承接非免疫规划疫苗预防接种,并报颁发其医疗机构执业许可证的卫生主管部门备案。接种单位应当加强内部管理,开展接种工作应当遵守接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指南和接种方案。
6、 疫苗 管理法规定国家实行什么制度法律分析:国家对疫苗生产实行严格的准入制度。法律依据:中华人民共和国-1管理法第四十一条国务院卫生主管部门应当制定国家免疫规划;国家免疫规划疫苗种类由国务院卫生主管部门会同国务院财政部门制定,报国务院批准后公布。国务院卫生主管部门成立了国家免疫规划专家咨询委员会,并与国务院财政部门共同建立了国家免疫规划动态调整机制疫苗 species。
第四十二条国务院卫生主管部门应当制定并公布预防接种工作规范,加强预防接种的规范化管理。国务院卫生主管部门应当制定并公布国家免疫规划免疫方案疫苗和非免疫规划免疫方案疫苗的使用指导原则。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当结合本行政区域的实际情况制定预防接种计划,并报国务院卫生主管部门备案。
7、《 疫苗 管理法》第八十五条释义根据中华人民共和国第八十五条疫苗 管理法、疫苗生产企业应当按照国家有关规定,按照疫苗生产许可证、疫苗规定的生产规范,实施严格的质量管理,建立健全质量控制体系第八十五条疫苗的生产和使用应遵守中华人民共和国(PRC)疫苗Administration的规定。
8、中华人民共和国 疫苗 管理法坚持 疫苗的什么法律分析:中华人民共和国(PRC)-1管理法坚持疫苗的战略性和公益性。国家支持疫苗研究和应用研究,推动疫苗的研究和创新,将疫苗防治重大疾病的研究、生产和储存纳入国家战略。国家制定疫苗产业发展规划和产业政策,支持疫苗产业发展和结构优化,鼓励疫苗规模化、集约化生产,不断提高疫苗生产技术和质量水平。法律依据:中华人民共和国第四条-1管理法国家坚持产品的战略性和公益性。
9、 疫苗 管理法提出国家对 疫苗实行最严格的管理制度坚持什么原则法律分析:根据中华人民共和国(PRC) 疫苗 -0/、疫苗 -0/的有关规定,提出国家应对疫苗实行最严格的管理制度。疫苗是为了预防和控制疾病的发生和流行而用于人体免疫的预防性生物制品,所以应该更加重视对疫苗的管理,这也是为了更好地保证疫苗的安全、有效、可及和规范。
10、 疫苗 管理法四个最严内容法律分析:-1/的生产活动除应符合药品管理法的一般要求外,还应符合行业的发展规划和产业政策,具有适当的规模和产能储备,以及保证生物安全的系统和设施。疫苗 管理法提出严格生产准入管理。生产企业的法定代表人和主要负责人应当具有良好的信用记录,其他关键岗位人员也应当具有相应的专业背景和工作经历。疫苗 管理法同时要求疫苗生产工艺符合批准的工艺和质量控制标准。
产品上市后,还需要制定和实施风险管理方案,积极开展上市后研究,不断优化生产工艺和质量控制标准。对可能影响疫苗的安全性和有效性的变更应进行充分验证,对于疫苗,还应实施批签发管理,每批产品上市前应经过批签发机构的审核和检验。法律依据:中华人民共和国-1管理法第七条县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监督管理能力建设,建立健全/110。